تاریخ:مهر 4, 1399

تست سرولوژی چیست ؟ تست سرولوژی برای کووید 19 در CDC

تست سرولوژی چیست

تست سرولوژی چیست ؟ مرکز کنترل و پیشگیری بیماری (CDC) یک تست آزمایشگاهی برای کمک به برآورد اینکه چند نفر در ایالات متحده با SARS-CoV-2، ویروسی که باعث COVID-19 می شود آلوده شده اند را توسعه داده است. پزشکان و محققان از آن به عنوان تست سرولوژی یاد می کنند، و بسیاری از آزمایشگاههای تجاری آن را آزمایش آنتی بادی می نامند. CDC از این تست سرولوژیک (آنتی بادی) برای ارزیابی عملکرد تست های آنتی بادی تجاری استفاده می کند. CDC راهنمایی را برای استفاده از تست های آنتی بادی در تنظیمات بالینی و بهداشت عمومی توسعه خواهد داد.

آزمایش آنتی بادی در جستجوی حضور آنتی بادی هایی است، که پروتئین های خاصی هستند که در پاسخ به عفونت ها ساخته می شوند. آنتی بادی ها در خون افرادی که پس از عفونت آزمایش می شوند ، تشخیص داده می شوند. آنها پاسخ ایمنی به عفونت نشان می دهند. نتایج آزمایش آنتی بادی برای تشخیص عفونتهای قبلی در افرادی که علائم کمی داشتند و یا نداشتند از اهمیت ویژه ای برخوردار است.

ما نمی دانیم آنتی بادی هایی که از عفونت SARS-CoV-2 ناشی می شوند از ابتلای فرد به عفونت مجدد (ایمنی) محافظت می کنند. اگر آنتی بادی ها ایمنی را فراهم کنند، ما نمی دانیم چه مقدار آنتی بادی محافظ است یا چه مدت محافظت ممکن است دوام داشته باشد. دانشمندان CDC در حال حاضر برای پاسخ به این سؤالات مطالعاتی را انجام می دهند.

تست سرولوژیک CDC برای اهداف نظارتی و تحقیق طراحی و تأیید شده است. این تست به منظور تخمین درصد جمعیت ایالات متحده که قبلاً با ویروس آلوده شده اند ، طراحی می شود – اطلاعات مورد نیاز برای هدایت پاسخ به بیماری همه گیر و محافظت از سلامت عمومی.

تست CDC در حال حاضر برای آزمایش افرادی که می خواهند بدانند که قبلاً به SARS-CoV-2 مبتلا شده اند یا خیر طراحی نشده است. تست های تجاری برای ارائه نتایج آزمون به افراد در دسترس است.

CDC در حال ارزیابی عملکرد تست های آنتی بادی تجاری است

تست های آنتی بادی تجاری ساخته شده، آنتی بادی های SARS-CoV-2 را در افراد بررسی می کنند و از طریق ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و آزمایشگاه های تجاری در دسترس هستند. CDC در حال ارزیابی عملکرد این تست ها با همکاری سازمانهای فدرال زیر است :

  • مرجع تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی
  • سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)
  • مؤسسات ملی بهداشت
  • وزارت دفاع
  • دفتر علم و فناوری کاخ سفید

نتایج حاصل از ارزیابی اولیه فدرال در نماد آزمایش عملکرد آزمایشگاهی سرولوژی مجاز EUA FDA در EUA گنجانده شده است و با ارزیابی بیشتر تست ها به روز می شوند.

برای استفاده از آزمایش های آنتی بادی در تنظیمات کلینیکی و بهداشت عمومی دستورالعمل های موقت CDC را مطالعه کنید.

درباره آزمایش سرولوژیک CDC

تست سرولوژی CDC یک نماد آزمایشگاهی مبتنی بر ELISA برای شناسایی آنتی بادی های SARS-CoV-2 در سرم یا پلاسمای تشکیل دهنده خون است. از پروتئین خالص SARS-CoV-S (بدون ویروس زنده) به عنوان آنتی ژن استفاده می کند (طراحی شده توسط نماد تحقیقات واکسن enterexternal در انستیتوی ملی بهداشت).

تست سرولوژی CDC برای شناسایی آنتی بادی های تولید شده در پاسخ به SARS-CoV-2 و به حداقل رساندن واکنش متقابل به آنتی بادی های تولید شده به دیگر ویروس های مشترک که باعث بیماریهای کمتری مثل سرماخوردگی می شوند، طراحی می شود. با این حال، واکنش متقابل بالقوه را نمی توان به طور کامل رد کرد.

تست سرولوژی CDC دارای ویژگی بیشتر از 99٪ و حساسیت 96٪ بر اساس ارزیابی های اولیه عملکرد است. این می تواند برای شناسایی گذشته عفونت SARS-CoV-2 در افرادی که قبلاً حداقل 1 تا 3 هفته قبل آلوده شده بودند استفاده شود.

استراتژی نظارت بر سرولوژی CDC

CDC یک استراتژی برای استفاده از آزمایش آنتی بادس به عنوان بخشی از تلاش های نظارتی برای درک بهتر اینکه چه مقدار از جمعیت ایالات متحده به SARS-CoV-2 آلوده شده اند و چگونه ویروس در طول زمان در میان جمعیت گسترش می یابد دارد.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *